【おすすめ 不眠症治験】
【目次】
１.ペイルートの不眠症治験をおすすめする理由
・ペイルートは治験業界のモニター数がトップクラスであり安心してご利用できるから。
・職場や自宅の最寄の医院・クリニックをご紹介頂けて、通院しやすい場所で治験の参加が可能であるから。
・治験に参加した場合は、負担軽減費を受け取ることができるため、治療費の負担の軽減になるから。
・医薬の承認前の新薬で最新の治療ができるから。
２．治験の対象地域
関東（１都３件）・愛知県
３.治験とは
化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に 効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。
こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。
人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。
治験は病院で行われます。 治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院だけが選ばれます。その要件とは
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医療設備が充分に整っていること
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責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
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治験の内容を審査する委員会を利用できること
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緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること
引用 厚生労働省ホームページ
４．治験では初診料などがの自己負担がかかります
治験に参加する際には、初診料や再診療を負担していただく可能性がありますが、医療費の一部は製薬会社が負担するため、診察料や検査代を軽減できる可能性があります。また、治験や臨床試験に参加する方の時間的・経済的な負担などを軽減するために参加者には負担軽減費が支払われます。
引用 ペイルート公式ホームページ
５．治験のデメリット
デメリット1.制約と制限
毎日、日誌などの記録を書いたり、あらかじめ決められたスケジュールに沿って来院していただく必要があり、通常の治療より通院回数や検査が多くなる可能性があります。また、普段飲んでいる薬が使用できなかったり、日常的な飲酒や運動・食事・嗜好品などの制限がある可能性があります。
デメリット2.副作用
すべての薬に少なからず存在する副作用ですが、治験は危険？の記事でご紹介しているとおり、治験への参加を検討されている方にとって、一番気になるのはやはりこの「副作用」の影響ではないでしょうか。
もちろん、副作用は無いことが望ましいのですが、主作用と副作用は表裏一体であり、治療効果という主作用があるものには必ず副作用も存在します。その為、治験は最大限の安全確保と人権保護のため、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）という法令に基づき実施されます。
治験の参加前には治験に関する十分な説明（インフォームド・コンセント）を受けられますので、説明を聞いて十分納得した上で参加することができます。その際に渡される説明文書には、治験薬のこれまでに見られた副作用や、予想される副作用についての説明事項などもあります。治験への参加は自由意志ですので、治験参加の同意前はもちろん同意後でも、いつでも参加を取りやめることができます。
デメリット3.プラセボの可能性
治験には有効成分を含まない薬を使用する場合があります。それがプラセボ（偽薬）です。
プラセボとは、有効成分を含まない、つまり治療効果のない薬のことを指します。なぜ、そのようなものが治験に使われるのかを説明する前に、プラセボ効果について少しお話しします。
例えば、慢性的な腰痛を抱えている患者さんに対しておこなったプラセボ効果の実験では本物の薬を基準として約３０％程度の改善が見られたそうです。しかももっと面白いのは、それが偽物の薬だとわかっていて飲んだとしても効果がでたということです。
もちろん腰痛などの感覚的な効果だけではなく、検査値など定量的な数値にも変化が現れることもありますし、逆にネガティブな心理状態の時は副作用的な悪い面が発現する可能性もあります。
引用 ペイルート公式ホームページ
副作用は大体の薬でありますが、治験の薬は未承認であり、副作用データがはっきりしてないというデメリットもあります。しかし、事前に参加の前に十分な説明と保障があり、それでも不安な場合は自由意志で辞めることも出来るので、無理はする必要はございません。
６．不眠症治験の参加条件
・20歳以上で不眠症の症状のある方々
・関東（１都３件）、愛知県にお住まいの方々
・有効期限内の保険証をお持ちの方
・不眠症状でお悩みの方
・3ヶ月以内の治験参加歴のない方
７．まとめ
不眠症でお悩みの方々で、最新の治療を受けてみたい方々におすすめです。
治験期間は２ヶ月間と短期間であり、期間限定の募集であるので、
ご興味頂けた方々は下記よりお申込みををおすすめします。
